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Resolución Nº01/2024

Resolución Nº 01/2024

Ezeiza, 25/01/0204

Visto

VISTOel EX-4129-12028/2023, las Leyes N° 11.459 Nº 15.170, los Decretos N°531- GPBA-2019, N° 973-GPBA-2020, las ResolucionesNº 475-OPDS-2019 y N° 494-OPDS-2019, y

Considerando

Que, mediante el expediente citado en el visto, la firma DROMEX BIOTECH S.A., C.U.I.T. N° 30-71237688-7, solicita el Certificado de Aptitud Ambiental (CAA) del establecimiento industrial cuya actividad específica es Laboratorio de especialidades medicinales de producción de colirios en solución ysuspensión, sito en calle Puente del Inca N° 2450, de la localidad de Carlos Spegazzini, partido de Ezeiza, en el marco de la Ley N° 11.459, el Decreto N°531-GPBA-2019 y las Resoluciones Nº 475-OPDS2019 y N° 494-OPDS-2019;

Que el Ministerio de Ambiente de la Provincia de Buenos Aires, bajo ExpedienteEX-2021-10005093-GDEBA-DEIAOPDS ha clasificado el establecimiento según el nivel de complejidad ambiental en la 2º categoría en los términos del Anexo II del Decreto N° 973-GDEBA-GPABA-2020.

Que el día 05/07/2023, se realizó la inspección de verificación de cumplimiento normativo ambiental del establecimiento, el cual se adjunta como Anexo I.

Que la firma ha cumplido con el pago de la tasa especial por tareas de inicio y obtención del Certificado de Aptitud Ambiental, de conformidad con las prescripciones del artículo 23 de la Ordenanza 4278/CD/2020;

Que en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 973-GDEBA-GPABA-2020, corresponde dictar el presente acto administrativo;

Por ello,

EL INTENDENTE MUNICIPAL

RESUELVE

ARTICULO 1º. Otorgar el Certificado de Aptitud Ambiental a la firmaDROMEX BIOTECH S.A., C.U.I.T. N° 30-71237688-7, para su establecimiento industrial cuya actividad específica es Laboratorio de especialidades medicinales de producción de colirios en solución y suspensión, sito en calle Puente del Inca N° 2450, de la localidad de Carlos Spegazzini, partido de Ezeiza, en el marco de la Ley N° 11.459, el Decreto N°531-GPBA-2019, Dec. N°973-GPBA-2020 y las Resoluciones Nº 475-OPDS2019 y N° 494-OPDS-2019; cuyo vigencia es de 4 (cuatro) años a partir de la fecha de emisión de la presente resolución.

ARTICULO 2º. Dejar establecido que el funcionamiento del citado establecimiento queda condicionado al estricto cumplimiento del marco legal en materia de medio ambiente vigente,bajo apercibimiento de la aplicación de las sanciones correspondientes y/o revocar el Certificado de Aptitud Ambiental que por este acto se otorga.

ARTÍCULO 3º. Registrar, comunicar, notificar. Cumplido, archivar

Anexo I

INFORME DE INSPECCIÓN

 

11/10/2023

Hora:

10:15 HS

Domicilio:

Puente del Inca 2450 - Carlos Spegazzini

Titular:

DROMEX BIOTECH S.A.

RESIDUOS SOLIDOS, LIQUIDOS Y/SEMISOLIDOS INDUSTRIALES ESPECIALES

Expediente de inscripción:

EXP -2145-18410/17-0

Corrientes de residuos especiales generadas:

Y2: Desechos resultantes de la producción y preparación de productos farmacéuticos.

Solidos: 1346 kg/año

Líquidos: 4955 Kg/año

Semisólido: 310 Kg/año

Estos residuos se generan durante el proceso productivos de los medicamentos.

Las siguientes corrientes de residuos son generadas por las tareas de mantenimiento.

Y8 Desechos de aceites minerales no aptos para el uso a que estaban destinados.

Y9 Mezclas y emulsiones de desecho de aceite y agua o de hidrocarburos y agua.

Y29: Luminarias con compuestos de mercurio.

 

Manifiesto de retiro de residuos especiales

La firma disponer en la planta la documentación correspondiente a la correcta gestión integral de residuos en el marco de la normativa provincial específica en la materia

Certificado de tratamiento de residuos especiales

La firma disponer en la planta la documentación correspondiente a la correcta gestión integral de residuos en el marco de la normativa provincial específica en la materia

Acopio reglamentario de los residuos especiales

La empresa cuenta con un depósito de residuos especiales:

 

 

RESIDUOS SOLIDOS, LIQUIDOS Y/SEMISOLIDOS INDUSTRIALES NO ESPECIALES

Expediente de inscripción:

Solicitud de tratamiento y disposición final N° 40030901, vto. 08/02/2025.Cantidad generada por mes 800 kg.

Composición:

La firma declara que se generan residuos del área de comedor, embalaje de insumos menores, barrido de planta, chatarra, y residuos de las áreas administrativas (plásticos, papeles y cartones).

Los residuos reciclables (nylon y cartón) son retirados por la empresa AD Reciclajes de Gustavo Javier Ayala. Cantidad de residuos de cartón generada por mes 262 Kg. Cantidad de residuos de nylon generados por mes 93 kg.

Manifiesto de retiro de residuos:

Remito nro 2-40 con fecha 30/03/2022 AD Reciclajes

Manifiesto de transporte nro 4426532 con fecha 10/05/2022 Contenedores Hugo

Certificado de tratamiento de residuos:

La firma disponer en la planta la documentación correspondiente a la correcta gestión integral de residuos en el marco de la normativa provincial específica en la materia.

Almacenamiento transitorio:

El sector/depósito almacenamiento de residuos sólidos urbanos e industriales no especiales se encuentra en condiciones aptas.

 

 

ABASTECIMIENTO DE AGUA:

Abastecimiento de agua:

El establecimiento cuenta con dos perforaciones, la nro. 1 se encuentra cegada. La nro. 2 se encuentra en funcionamiento.

El agua de pozo se utiliza para abastecimiento de la red de incendio y para abastecer las distintas áreas de producción, sanitarios y servicios auxiliares. 

Volumen de agua utilizada para uso sanitario 4 m3/día.

Volumen de agua utilizada para uso industrial 30 m3/día. De este volumen 3 m3 es utilizada para la elaboración de productos, perdidas de caldera, chillers, autoclave y torres de enfriamiento.  Y el 27 m3 restante se vuelca como descarte del proceso de osmosis inversa.

Permiso de explotación del recurso hídrico subterráneo o superficial por ADA:

EXP 2436-13381/2015

EFLUENTES LIQUIDOS:

Composición:

Cloacal: provenientes del área de comedor, sector de refrigerio y sanitarios. Estos son conducidos a un pozo absorbente pre-existente.

Industrial: compuesto principalmente por el descarte de osmosis inversa, enjuague final de los tanques de producción, lavado de frascos y el lavado de indumentaria del laboratorio. 

Permiso de factibilidad de vuelco otorgada por AYSA:

N/A

Permiso de vuelco por ADA:

EXP 30712376887-130-2242390-1

Certificado de calidad de vuelco (MAyDS):

N/A

Fecha de ultimo monitoreo:

Contemplado en el programa de monitoreo. Muestreo de calidad de vuelco 06/09/2023 Protocolo Nro. 804445. Muestreo calidad de agua de explotación 29/12/2016 Protocolo Nro. 146932.

Tratamiento/Vuelco:

Los efluentes cloacales son conducidos a un pozo absorbente pre-existente.

Los efluentes industriales son conducidos a una cámara de decantación y separación. Luego a una cámara de aforo y toma de muestra, y finalmente al colector pluvial del parque industrial.

 

EMISIONES GASEOSAS:

Licencia deEmisiones Gaseosas a la Atmósfera (LEGA)

Permiso de descarga de emisiones gaseosas Dispo. 693/18 – Nro. De Certificado 8990. La renovación de este se encuentra en trámite.

Emisiones declaradas:

La firma declara un total de 12 equipos con sus respectivos conductos

Conducto 1: Caldera de vapor.

Conducto 2: Campana de laboratorio físico químico.

Conducto 3: Autoclave ARKANO

Conducto 4: Autoclave HOGNER 1 laboratorio

Conducto 5: Grupo electrógeno

Conducto 6: Torre de enfriamiento

Conducto 7: TermotanqueACQUAPIU

Conducto 8: Destilador

Conducto 9: Autoclave HOGNER 2produccion

Conducto 10: Equipo de control de temperatura de reactores

Conducto 11: Extractor laboratorio microbiológico y laboratorio físico químico

Conducto 12: Tanque de condensado de vapor.

Sistema de tratamiento:

Los conductos no requieren sistemas de tratamientos.

Monitoreo ambiental:

Solo se realiza monitoreo del conducto de la caldera a pedido de la autoridad de aplicación. Se realiza de manera anual. Los parámetros analizados son CO, NOx. Muestreo de calidad de aire con fecha 29/12/2021 Protocolo nro. 615924. Monitoreo caldera con fecha 21/08/2020 Protocolo nro. 492032.

ACUMAR:

Empadronamiento:

En trámite.

Plan de Reconversión industrial (PRI):

N/A

APARATOS SOMETIDOS A PRESIÓN

Expediente de inscripción:

EXPTE 2022-09152488-GDEBA-DGAMAMGP

Equipos declarados:

Con fuego:

1 caldera acuotubular

Sin fuego:

3 autoclaves

1 Generador de vapor

1 filtro ciclonico

Prueba de espesores:

Vigente a la fecha de evaluación 03/09/2023

Prueba Hidráulica:

-

ESTUDIO DE RUIDOS

Mediciones de ruido:

-

Resultados:

-

Riesgos:

Acústico

NO

Incendio

SI

Explosión

NO

Químico

SI

Observaciones:

En la Inspección realizada se constató que el establecimiento en cuestión se encuentra en funcionamiento.

El estado de las áreas productivas en cuanto al orden y condiciones es bueno. No se evidencio riesgos ambientales.

De acuerdo con lo evaluado en el estudio de impacto ambiental y lo observado en la inspección, se declara que el establecimiento se encuentra apto para la entrega del Certificado de Aptitud Ambiental.

 

Firma y sello:

 

 

 

 

 

 

Ing. Anahí Marina López

Directora de Desarrollo Sostenible y

Economía Circular

Mat. CIPBA 53.749

Nro. Registro OPDS: RUP 872